KTR代理（ktr官网）

本文目录一览：

• 1、请教亲关于KTR的问题
• 2、KTR POLY联轴器|POLY弹性联轴器的价格|货期哪里可以查?
• 3、出口韩国额温枪KTR认证可以不？

请教亲关于KTR的问题

KBS审查会员的时间比较慢，建议亲可以多等几天。（前段时间好像有消息说已经关闭了外国用户的注册，但是消息不明确，还是有人注册通过）所以请再耐心等等看。

KTR POLY联轴器|POLY弹性联轴器的价格|货期哪里可以查?

济南埃姆依机电设备有限责任公司是一家多年从事机电一体化设备销售的专业性公司

公司成立伊始,就把“为客户提供一流的传动机械设备”作为经营理念；把“客户是上帝，一切为用户着想”作为服务理念。全心全意为广大用户服务，经过全体员工的不懈努力，公司业绩蒸蒸日上。现在我公司已成为多个国内外知名品牌在山东的核心代理商，我们代理的主要产品是：汉森减速机系列、、电机系列以及KTR联轴器系列，各个产品的价格优势都非常明显。

主要经营产品：

KTR联轴器,德国EK2联轴器,EKL联轴器

纽卡特(Neugart)行星减速机

伦茨伺服系统

R+W联轴器

汉森减速机

三木联轴器

等

电话：

0531-88014512

传真：

0531-88014557

邮箱：

jn_me@126.com

地址：山东省济南市花园路45号

网址：

24小时服务：

(0)13465310635

出口韩国额温枪KTR认证可以不？

韩国卫生福利部（Ministry of Health and Welfare），简称卫生部MHW，主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理，是最主要的卫生保健部门。依照《医疗器械法》，韩国卫生福利部下属的食品药品安全部负责对医疗器械的监管工作。KFDA注册流程为：

1) 确定产品分类（I,II,III,IV），选择KLH(韩国持证方)。

2) II类产品需申请KGMP证书和接受现场审核，II类产品一般是授权的第三方审核员，并获得KGMP证书。

3) 3II类产品需要送样品到韩国MFDS授权的实验室进行韩国标准的测试。

4) 由KLH向MFDS（韩国食品药品安全部）提交技术文件（检测报告，KGMP证书等），进行注册审批。

5) 支付申请费用。

6) 注册文件整改，注册批准。

7) 指定韩国代理商和经销商，产品销售。涉及标准有：

KS C ISO 80601-2-56:2012《医用电气设备 第2-56 部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求》

KS C IEC 60601-1:2011 《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》

KS C IEC 60601-1-2:2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》

KS C IEC 60601-1-11:2012《医疗电气设备.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求》

KS ISO 10993-5:1999《医疗器械生物学评估-第5部分：体外细胞毒性试验》

KS ISO10993-10:2002《医疗器械生物学评估-第10部分：刺激性和延迟过敏反应试验》

韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association网址：